UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET AMLODIPINE GENERIK DENGAN INNOVATORNYA

Renata, Ana dan Widayanti, Ari dan Priyanto, Priyanto (2020) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET AMLODIPINE GENERIK DENGAN INNOVATORNYA. Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.

Preview

Text FS03-210091.pdf Download (1MB) | Preview

Abstract

Amlodipin dikategorikan dalam Biopharmaceutical Classification System (BCS)
kelas II yang memiliki sifat kelarutan dalam air rendah, dan memiliki
permeabilitas tinggi sehingga perlu dilakukan uji ekuivalensi in vitro (uji disolusi
terbanding). Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan jumlah terdisolusi
(f1) dan profil disolusi (f2) tablet Amlodipin generik terhadap innovatornya. Uji
disolusi menggunakan alat dissolution tester metode tipe 2 (dayung) dengan
media dapar HCl pH 1,2; dapar asetat pH 4,5; dapar fosfat pH 6,8 sebanyak 900
mL pada suhu 37˚C ± 0,5˚C, dengan kecepatan putaran 50 rpm dan waktu
sampling pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60. Hasil disolusi yang diperoleh
dibaca kadarnya menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT).
Parameter disolusi dinilai menggunakan rumus f1 (jumlah terdisolusi) dan f2
(profil disolusi). Hasil uji disolusi terbanding pada dapar HCl pH 1,2 (simulasi
cairan lambung tanpa enzim) memenuhi kriteria ekuivalensi dengan nilai f1 yang
didapat 3,53% dan f2 67,58%, pada dapar asetat pH 4,5 hasil uji disolusi
terbanding memenuhi kriteria ekuivalensi dengan nilai f1 5,02% dan f2 57,69%,
dan pada dapar fosfat pH 6,8 (simulasi cairan intestinal tanpa enzim) hasil uji
disolusi terbanding memenuhi kriteria ekuivalensi dengan nilai f1 9,72% dan f2
53,27%. Sehingga dapat disimpulkan tablet Amlodipin generik ekuivalen secara
in vitro terhadap innovatornya.
Kata kunci: Amlodipin, Disolusi terbanding, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT).

Item Type:	Thesis (Bachelor)
Subjects:	R Medicine R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions:	Fakultas Farmasi dan Sains > Farmasi
Depositing User:	libffs libffs libffs
Date Deposited:	20 Feb 2023 08:31
Last Modified:	20 Feb 2023 08:31
URI:	http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/21477

Actions (login required)

View Item