eprintid: 21610 rev_number: 8 eprint_status: archive userid: 3858 dir: disk0/00/02/16/10 datestamp: 2023-04-02 10:20:10 lastmod: 2023-04-02 10:20:10 status_changed: 2023-04-02 10:20:10 type: thesis metadata_visibility: show creators_name: Putri, Siwi Kartika creators_name: Nursal, Fith Khaira creators_name: Supandi Supandi, Supandi title: UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET MELOXICAM KOMPARATOR DAN GENERIK ispublished: pub subjects: R subjects: RS divisions: 48201 abstract: Meloxicam merupakan kelompok senyawa antiinflamasi non steroid yang termasuk klasifikasi biofarmasetika (BCS) kelas II dengan kelarutan rendah dan permeabilitas tinggi. Telah dilakukan perbandingan ekivalensi tablet generik meloxicam dengan komparatornya melalui uji disolusi terbanding (UDT). Pengujian dilakukan dengan alat disolusi tipe 2 (dayung) dalam media dapar asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8 dengan volume 900 ml serta kecepatan putaran 75 rpm dan waktu sampling pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60. Kadar zat terlarut hasil uji disolusi ditetapkan menggunakan Ultra High Performance Liquid Chromatograph (UHPLC). Berdasarkan hasil yang diperoleh, nilai f1 pada media asam (pH 4,5) memenuhi kriteria, namun nilai f2 berada diatas kriteria yang ditetapkan demikian juga dalam media dapar (pH 6,8) sebaliknya nilai f2 tidak memenuhi kriteria tetapi untuk nilai f1 masuk dalam batas persyaratan ekivalen. Kesimpulan dari penelitian yang dilakukan tersebut, belum memenuhi kriteria dalam kedua cairan dapar asam maupun dapar fosfat. Kata kunci: Meloxicam; Antiinflamasi; Disolusi Terbanding; Bioekivalen. date: 2021 date_type: completed full_text_status: public institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA department: Fakultas Farmasi dan Sains thesis_type: bachelor thesis_name: bphil referencetext: Amri, Sofyan, (2010), Proses Pembelajaran Inovatif dan Kreatif Dalam Kelas, Metode, Landasan Teoritis, Praktis dan Penerapannya, Jakarta, Prestasi Pustaka. Arief, FA. 2018. Referat Artritis. Edisi 3.No.3 Balitbang Kemenkes RI. (2013). Riset Kesehatan Dasar;RISKEDAS . Jakarta: Balitbang kemenkes RI. BPOM. 2004. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.3.1818. Tentang : Pedoman Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta. BPOM. 2005. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.3.1818. Tentang : Pedoman Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta. BPOM RI, 2008, Informatorium Obat Nasional Indonesia (IONI), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta. Terdapat di: http://pionas.pom.go.id/ioni/pedoman-umum. BPOM. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10217. Tentang : Obat Wajib Uji Ekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta. BPOM. 2017. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Tentang : Tata Laksana Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta Dequeker J,Hawkey C, 1998. Improvement in Gastrointestinal Tolerability of the Selective Cyclooxygenase ( COX) -2 Inhibitor,Meloxicam, Compared with Piroxicani: Results of the Safety and Efficacy Large-Scale Evalution of COX-Inhibiting Therapies ( SELECT ) trial in osteoarthritis.Br JRheumatol 1998: 37 (9) 946 - 95 1. Departemen Kesehatan RI. 2014. Farmakope Indonesia Edisi ke V. Jakarta. Departemen Kesehatan RI. Engelhardt, G., Homma, D., Schlegel, K., Utzmann R., Schnitzler C (1995) . AntiInflamma-tory, Analgesik, Antipiretik dan Properti Terkait Meloxicam, A Non-Steroidal Baru Agen Anti-Peradangan dengan Toleransi Gastrointestinal yang Menguntungkan, Inflamm. Res.,44, 423. Final Draft Labeling Mobic. 2000. Available at: Access on: May 10th. 2006 Fudholi, A., 2013, Disolusi dan Pelepasan Obat In Vitro, Pusaka Pelajar, Yogyakarta. Gandjar GD. 2007. Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta: Pustaka Pelajar. Hadisoewigyo L. 2015. Bahan Ko-proses Dalam Metode Kempa Lanngsung. Medicinus Hadisoewigyo L. 2015. Bahan Ko-proses Dalam Metode Kempa Lanngsung. Medicinus Hochberg MC.. 2012. American College Of Rheumatology Recommendations For The Use Of Nonpharmacologic And Pharmacologic Therapies In Osteoarthritis Of The Hand, Hip, And Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 64(4):465–74. Idris FD. (2006). Obat Generik Harga Murah Tapi Mutu Tidak Kalah, www.medicastore.com Kementrian Kesehatan RI. 2014. Farmakope Indonesia Edisi keV. Jakarta. Kemenkes RI Kementrian Kesehatan RI. 2020. Farmakope Indonesia Edisi keVI. Jakarta. Kemenkes RI Martin AS. 2008. Farmasi Fisik: Edisi 3. Jakarta. UI press. Martin, A., Swarbrick, J. & Cammarata, A., 2008, Farmasi Fisik, Edisi Ketiga, Penerbit UI Press, Jakarta Miller, J.C and Miller, J.N., 2005, Statistics and Chemometrics for Analitycal Chemistry, 5 th Edition, Pearson Education Limited , Edinburg Gate,England Mutiatikum D dan Raini M. 2010. Profil Disolusi dan Penetapan kadar Tablet Meloxicam Inovator Dan Generik Bermerk Dengan UHPLC. Bul. PenelitianKesehat. Vol. 38, No.3:140 - I46. Roge, A. B., Firke, S. N., Dhane, R. M., Gunjkar, V. J., & Vadvalkar, S. M. 2011. Novel Achievement of HPLC: UPLC. International Journal of Pharm Tech Research, 3(3) : 1423-1429 Rohman SD. 2007. Analisis Kuantitatif obat. Yogyakarta. UGM Press. Rohman, Abdul. (2009). Kromatografi Untuk Analisis Obat. Ed I, Graha Ilmu, Yogyakarta. Shargel L and Kanfer I. 2005. Generic Drug Product Development : Solid Oral Dossage Form, Marcel Dekker Inc, New York. Siregar, C.J., 2006, Farmasi Klinik Teori dan Penerapan, Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta Siregar CJ. 2008. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet: Dasar-Dasar Praktis. Jakarta: Buku Kedokteran EGC. Siregar, C.J.P., dan Wikarsa, S., 2010, Teknologi Farmasi Sediaan Tablet DasarDasar Praktis, Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta. 54 – 55, 98 –115. Sweetman S. 2011. Martindale: The Complete Drug Reference. 37th ed. USA. Pharmaceutical Press. Y.J. Lee, Y.G. Kim, M.G. Lee, S.J. Chung, M.H. Lee, C.K. Shim,Yakhakhoeji 2007. Determination of meloxicam in human plasma using a HPLC method with UV detection and its application to a pharmacokinetic study : 308. Taleuzzaman, M, Ali S, Gilani S.J, Hafeez A. 2015. Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) – A Review. Austin Journal of Analytical and Pharmaceutical Chemistry, 2 (6) : 1056. T. Sunil Kumar Reddy, G. Balammal dan A. Saravana Kumar. Ultra High Performance Liquid Chromatography: An Introduction And Review. International Journal of Pharmaceutical Research & Analysis. 2012. 2(1): 24-31. citation: Putri, Siwi Kartika dan Nursal, Fith Khaira dan Supandi Supandi, Supandi (2021) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET MELOXICAM KOMPARATOR DAN GENERIK. Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA. document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/21610/1/FS03-220008.pdf