eprintid: 21374
rev_number: 9
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/02/13/74
datestamp: 2023-02-17 07:51:25
lastmod: 2023-02-17 07:51:25
status_changed: 2023-02-17 07:51:25
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Saputra, Deka
creators_name: Amalia, Anisa
creators_name: Supandi, Supandi
title: UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET ATORVASTATIN INOVATOR
DAN GENERIK MENGGUNAKAN KCKUT
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Dengan mulai banyak muncul obat copy di Indonesia maka diperlukan penelitian
untuk membandingkan mutu obat inovator dengan obat copy. Penelitian ini
dilaksanakan untuk mengetahui apakah obat generik atorvastatin yang beredar
dipasaran ekivalen secara in vitro terhadap inovatornya. Uji disolusi terbanding
tablet atorvastatin menggunakan alat Kromatografi Cair Kinerja Ultra Tinggi
(KCKUT) dilakukan menggunakan 2 medium disolusi yang berbeda yaitu pH 4,5;
dan pH 6,8 masing-masing sebanyak 900 ml dengan suhu 37 ± 0,5 °C. Uji
disolusi menggunakan 12 tablet dari masing-masing sampel atorvastatin inovator
dan generik. Berdasarkan hasil penelitian uji disolusi terbanding antara obat
atorvastatin generik dengan obat atorvastatin inovator, nilai f1 dan f2 pada kedua
media dapar tidak memenuhi kriteria. Pada media dapar asetat pH 4,5 nilai f1
yang didapat 41,44 % dan f2 13,65 %, sedangkan pada dapar fosfat pH 6,8
didapat nilai f1 19,91 % dan f2 27,66 %. Berdasarkan hasil analisis yang didapat
tidak memenuhi persyaratan yaitu f1 ≤ 15 dan f2 ≥ 50.
Kata kunci: Atorvastatin; Disolusi Terbanding; Kromatografi Cair Kinerja Ultra
Tinggi (KCKUT).
date: 2020
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: Aini Nurul, Dian Saraswati Ratih dan Sari Intan. 2015. Propil Disolusi
Terbanding, Penetapan Kadar, dan Kualitas Fisik Tablet Atorvastatin
Tablet Inovator, Generik Bernama Dagang, dan Generik di Pusat
Biomedis dan Teknologi Dasar Kesehatan, Badan Penelitian dan
Pengembangan Kesehatan Kementerian Kesehatan, Jakarta, Indonesia.
BPOM. 2015. Pedoman Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia, Jakarta.
Departemen Kesehatan RI. 2010. Pemerintah lakukan Revitalisasi Penggunaan
Obat Generik. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Dirjen POM Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope
Indonesia. Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Gholib GI. 2007. Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta : Pustaka Pelajar
Goodman, Gilman. 2008. Manual of Pharmacology and Therapeutics. MCGrawHill Comp, USA.
Handayani, RS Supardi, S Raharni, Susyanti, AL. 2009. Ketersediaan dan
Peresepan Obat Generik. Buletin Penelitian Sistem Kesehatan, Jakarta
Katzung, BG. 2013. Farmakologi Dasar dan Klinik. Edisi 12. EGC, Jakarta
Lachman L, Lieberman HA. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi
Kedua, 1091-1098. UI Press, Jakarta.
Olusola AM, Olobukola OO, Emeka OH, Lilian AE. 2011. Equivalence Of Two
Generic Brands Of Amlodipine Besylate Under Biowaiver. International
Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. Volume 4.
University Of Lagos, Nigeria.
PerMenKes RI. 2010. Kewajiban Menggunakan Obat Generik di Fasilitas
Pelayanan Pemerintah. Jakarta : Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Rambiko SC, Fatimawali, Bodhi W. 2016. Uji Sensitivitas Bakteri Penyebab
Infeksi Nosokomial Saluran Kemih Akibat Penggunaan Kateter Terhadap
Antibiotik Ampicillin, Amoxicillin, dan Ciprofloxacin di RSUP Prof. dr.
RD Kandou. Jurnal. Universitas Sam Ratulangi, Manado.
Rawlins SM. 2017. British Pharmacopoeia. Volume I. Medicine and Healthcare
Products Regulatory Agency, London. 
Republik Indonesia. 2016. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 73 Tahun 2016. Tentang : Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek, Jakarta.
Rohman A. 2009. Kromatografi Untuk Analisis Obat. Graha Ilmu, Yogyakarta.
Shargel L, Yu A, Wu S. 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan.
Edisi kedua. Airlangga University Press, Surabaya.
Siregar CJP, Wikarsa S. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar- Dasar
Praktis. Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
Snyder LR, Kirkland, Glajh JL. 1997. Practical HPLC Method Development.
2
nd Edition. New York: John Willey & Sons.
Sukandar dkk. 2009. ISO Farmakoterapi. ISFI Penerbitan, Jakarta.
Syamsuni. 2006. Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi. EGC, Jakarta
The United State Pharmacopeial Convention. 20011. The United States
Pharmacopeia (USP). 34th Edition, United States.
Underwood, AL. dan Day, RA. 2002. Analsis Kimia Kuantitatif. Edisi Keenam.
Erlangga, Jakarta.
citation:   Saputra, Deka dan Amalia, Anisa dan Supandi, Supandi  (2020) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET ATORVASTATIN INOVATOR DAN GENERIK MENGGUNAKAN KCKUT.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/21374/1/FS03-210384.pdf