eprintid: 21251
rev_number: 8
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/02/12/51
datestamp: 2023-02-15 03:52:24
lastmod: 2023-02-15 03:52:24
status_changed: 2023-02-15 03:52:24
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Aria, Tubagus Asep
creators_name: Supandi Supandi, Supandi
creators_name: Siregar, Mirawati
title: UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET GENERIK BERLOGO DAN GENERIK
BERMEREK AMLODIPINE BESILAT TERHADAP PRODUK INOVATOR
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Amlodipin merupakan obat antihipertensi dan antianginal yang tergolong
dalam obat antagonis kalsium golongan dihidropiridin ( antagonis ion kalsium ).
Kini banyak produsen farmasi nasional yang telah memproduksi amlodipine
sebagai obat generik berlogo dan obat generik bermerek. Penelitian ini bertujuan
untuk mengetahui mutu obat generik maka dilakukan penelitian Uji Disolusi
Terbanding amlodipine obat generik berlogo dan obat generik bermerek terhadap
produk innovator. Penelitian ini merupakan penelitian uji laboratorium untuk
membandingkan mutu produk melalui uji disolusi terbanding. Uji disolusi
menggunakan alat disolusi tipe 2 ( dayung ) dengan media dapar pH 1,2; 4,5; 6,8
dengan volume 900 ml dan kecepatan putaran 50 rpm, dengan waktu sampling pada
10, 15, 30, 45 serta 60 menit dan penetapan kadar hasil disolusi menggunakan
spektrofotometer UV-Vis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet generik
berlogo dan tablet generik bermerek dibandingkan dengan inovator mempunyai
profil disolusi yang sama atau sebanding ( f2≥50 ). Nilai f2 tablet generik berlogo
a dan b pada dapar HCl pH 1,2; dapar asetat pH 4,5; dan dapar fosfat pH 6,8
berturut-turut 61,67; 94,48; 93,47 dan 61,58; 87,41; 78,34. Dan nilai f2 tablet
generik bermerek pada dapar HCl pH 1,2; dapar asetat pH 4,5; dapar fosfat pH 6,8
berturut-turut 35,39; 84,57; 59,96. Sehingga dapat disimpulkan tablet generik
berlogo dan tablet generik bermerek ekivalen terhadap tablet inovator.
Kata kunci : Tablet amlodipin, uji disolusi terbanding, obat generik, obat inovator.
date: 2021
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: Agoes, Goeswin. 2012. Sediaan Farmasi Padat. Bandung: Penerbit ITB. Hlm. 108
Alegantina, Sukmayati, and Ani Isnawati. 2015. Profil Disolusi Tablet Amlodipin
Dan Perbandingan Kadar Dua Produk Generik Dengan Produk Inovator.
Jurnal Kefarmasian Indonesia.
Allen, L. V. Jr., Popovich, N. G., and Ansel, H. C. 2005. Ansel’s Pharmaceutical
Dosage Form and Drug Delivery System, Eight Edition. Lippincot Williams
and Wilkins, Philadelphia.
BPOM RI. 2004. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik
Indonesia No HK .00.05.3.1818 Tentang Pedoman Uji Bioekivalensi. Jakarta:
Badan Pengawas Obat dan Makanan.
DiPiro J.T., Wells B.G., Schwinghammer T. L. and DiPiro C. V. 2015.
Pharmacoterapy Handbook Ninth Edition. Inggris: McGraw-Hill Education
Companies.
Emoto, N., Sunu B.R., Daiji I., Shigeru M., Suko A., Arco Y. Jeng, and Mitsuhiro
Y. 2005. Dual ECE/NEP Inhibition on Cardiac and Neurohumoral Function
during the Transition from Hypertrophy to Heart Failure in Rats. Journal
Hypertension.
Fatimah, S., Yanlinastuti dan Yoskasih. 2005. Kualifikasi Alat Spektrometer UvVis
Untuk Penentuan Uranium Dan Besi Dalam -U30s. Skripsi.
Gormer, Beth. 2007. Hypertension - Pharmacological Management. Hospital
Pharmacist.
Hadisoewignyo, L. Achmad, F. 2013. Sediaan Solida. Yogyakarta: Pustaka Pelajar.
Ikatan Apoteker Indonesia. 2017. Informasi Spesialite Obat Indonesia Volume 51.
Jakarta: PT. Innovative Scientific Futuristic Informative. Hlm. 296.
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI.
Jakarta: Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. Hlm. 122, 123,
129, 130, 173, 237, 493, 775.
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2013. Pedoman Teknis Penemuan
Dan Tatalaksana Hipertensi. Jakarta: Direktorat Pengendalian Penyakit tidak
menular subdib pengendalian penyakit jantung dan pembuluh darah.
Mamonto, Fadhilah I. 2017. Uji disolusi terbanding obat generik berlogo dan obat
generik bermerek amlodipin besilat terhadap produk inovator. Skripsi.
Bandung: Fakultas matematika dan ilmu pengetahuan alam jurusan farmasi. 
Murtini, Gloria dan Yetri Elisa. 2018. Teknologi Sediaan Farmasi. Kementerian
Kesehatan Republik Indonesia. Hlm. 171, 248
Raymond Chang. 2004. Kimia Dasar : Konsep-Konsep Inti. Jakarta: Erlangga
Sackner-Bernstein, J. 2003. The JNC 7 Hypertension Guidelines. JAMA: The
Journal of the American Medical Association.
Shargel, L., and Kanfer, I. 2005. Product, Generic Drug Form, Development : Solid
Oral Dossage. North Carolina: PharmaceuTech, Inc. Pinehurst.
Siregar, C. J. P. Saleh Wikarsa. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet DasarDasar Praktis. Jakarta: Universitas Indonesia Press.
Suhartati Tati. 2017. Dasar-Dasar Spektrofotometri UV-Vis Dan Spektrometri
Massa Untuk Penentuan Struktur Senyawa Organik. Bandar Lampung: AURA
CV. Anugrah Utama Raharja.
Wen H dan Park. 2010. ORAL CONTROLLED RELEASE FORMULATION
DESIGN AND DRUGDELIVERY. Theory to Pratice. New Jersey: John Wiley
& Sons pp. Hlm. 1-19.
citation:   Aria, Tubagus Asep dan Supandi Supandi, Supandi dan Siregar, Mirawati  (2021) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET GENERIK BERLOGO DAN GENERIK BERMEREK AMLODIPINE BESILAT TERHADAP PRODUK INOVATOR.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/21251/1/FS03-210349.pdf