eprintid: 20986
rev_number: 8
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/02/09/86
datestamp: 2023-02-13 04:25:53
lastmod: 2023-02-13 04:25:53
status_changed: 2023-02-13 04:25:53
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Ningsih, Siti Widya
creators_name: Viviandhari, Daniek
creators_name: Sulistiyaningsih, Endang
title: KAJIAN PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN IBU HAMIL
DI INSTALASI RAWAT INAP RUMAH SAKIT ISLAM JAKARTA
SUKAPURA PERIODE 2019
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Off-label merupakan obat yang digunakan selain indikasi yang sudah disetujui
oleh pihak berwenang seperti Food and Drug Administration (FDA) atau BPOM.
Penggunaan obat off-label sering digunakan pada anak-anak, ibu hamil, dan
geriatri. Hal ini karena kurangnya data yang mendukung terutama pada anak-anak
dan ibu hamil sehingga digunakannya obat off-label. Penelitian ini bertujuan
untuk mengetahui penggunaan obat off-label pada ibu hamil di instalasi rawat inap
Rumah Sakit Islam Jakarta Sukapura Periode 2019. Metode yang digunakan pada
penelitian ini ialah purposive sampling dengan pengambilan data secara deskriptif
retrospektif dari rekam medik pasien ibu hamil rawat inap periode 2019 dengan
jumlah populasi 1528. Terdapat 317 sampel yang ditentukan dengan
menggunakan rumus slovin dengan tingkat kepercayaan 95%. Pedoman yang
digunakan untuk menentukan bahwa obat tersebut dapat dikatakan obat off-label
atau on-label dengan British National Formulary (BNF edisi-76) 2018-2019 dan
Drug Information Handbook (DIH edisi-24) 2015. Berdasarkan hasil penelitian
kategori obat off-label ini adalah off-label indikasi, obat off-label yang digunakan
sebanyak 4 obat (9,52%) dimana obat tersebut adalah ondansetron, misoprostol,
nifedipin dan deksametason, dengan jumlah terapi obat sebanyak 79 terapi obat
(11,90%).
Kata Kunci : Ibu Hamil, Penggunaan Off-Label, Rawat Inap.
date: 2020
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: A, N., AM, N., & Wahyudin, E. (2017). Efektivitas Penggunaan MgSO4 Sebagai
tokolitik Pada Ancaman Persalinan Prematur di RSUP DR.Wahidin
Sudirohusodo. Majalah Farmasi Dan Farmakologi, Vol. 21, Hlm. 70-744.
https://doi.org/http://journal.unhas.ac.id/index.php/mff
Abdushshofi, M. F., Elvina, R., & Hersunaryati, Y. (2016). Evaluasi Ketepatan
Penggunaan Obat Ibu Hamil di Departemen Obstetri dan Ginekologi Rumah
Sakit “X.” Farmasains : Jurnal Ilmiah Ilmu-Ilmu Kefarmasian, Vol. 3, Hlm.
21-29.
Acharya, T., Devkota, R., Bhattarai, B., & Acharya, R. (2017). Outcome of
Misoprostol and Oxytocin in Induction of Labour. SAGE Open Medicine,
Vol. 5(3), Hlm. 97-105. https://doi.org/10.1177/2050312117700809
American College of Obstetricians and Gynecologist. (2017). Committee Opinion
No. 713 Summary: Antenatal Corticosteroid Therapy for Fetal Maturation.
Obstetrics and Gynecology, 130(2), Hlm. 103-109.
https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000002231
American Pharmacist Association. (2015). Drug Information Handbook: A
Clinically Resource for All Healthcare Profesional (Edition 24). Lexi-Comp.
Andriani, D. (2012). Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Tindakan Seksio Sesarea
di Rumah Sakit Umum Daerah Kabupaten Dompu Tahun 2010. Universitas
Indonesia.
Anis, R., Nita, R., & Safitri, M. (2016). Evaluasi Penggunaan Antibiotik
Profilaksis pada Pasien Bedah Sesar Terencana di Rumah Sakit Ibu dan
Anak “X” di Tangerang. Social Clinical Pharmacy Indonesia Journal, Vol.
1, Hlm. 67-75.
Arifianto, Maharani, R. P., & Wulandari, P. (2018). Faktor-Faktor yang
Berhubungan Tindakan Persalinan Sectio Caesarean di Rumah Sakit Santa
Elisabeth Semarang. Journal of Holistic Nursing Science, Vol. 5, Hlm. 64-
71.
Astuti, S. (2018). Skrening Kehamilan sebagai Upaya Peningkatan Kesehatan Ibu
Hamil di Desa Cipacing Kecamatan Jatinangor Kabupaten Sumedang.
Dharmakarya, Vol. 7(4), Hlm. 285-289.
https://doi.org/10.24198/dharmakarya.v7i4.18507
Ayu, R., & Sari, R. D. P. (2017). Peran Kortikosteroid dalam Pematangan Paru
Intrauterin. Majority, Vol. 6, Hlm. 142-147.
Brownfoot, F. C., Gagliardi, D. I., Bain, E., Middleton, P., & Crowther, C. A.
(2013). Different Corticosteroids and Regimens for Accelerating Fetal Lung
Maturation for Women at Risk of Preterm Birth. Cochrane Database of
Systematic Reviews, 8. https://doi.org/10.1002/14651858.CD006764.pub3
de Heus, R., Mulder, E. J. H., & Visser, G. H. A. (2010). Management of Preterm
Labor: Atosiban or Nifedipine? International Journal of Women’s Health,
Vol. 2, Hlm. 137-142. https://doi.org/10.2147/ijwh.s7219
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (2013). Riskesdas 2013. Badan
Penelitian dan Pengembangan Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (2019). Riskesdas 2018. Badan
Penelitian dan Pengembangan Kesehatan.
Ditsch, N., Kümper, C., Summerer-Moustaki, M., Rückert, S., Toth, B., Lenhard,
M., & Strauss, M. (2011). Off-label Use in Germany - A Current Appraisal
of Gynaecologic University Departments. European Journal of Medical
Research, Vol. 16(1), Hlm. 7. https://doi.org/10.1186/2047-783X-16-1-7
Drug.com. (2009). Lysine Uses, Benefits & Side Effects - Drugs.com Herbal
Database. Drugs.Com.
Drug Information Handbook: A Clinically Resource for All Healthcare
Professionals, 24th Edition (24th ed.). (2015). Lexy-comp.
Enti, R. S. (2017). Farmasi Rumah Sakit. Deepublish.
Feghali, M. N., & Mattison, D. R. (2011). Clinical Therapeutics in Pregnancy.
Journal of Biomedicine and Biotechnology, Hlm. 1-5.
https://doi.org/10.1155/2011/783528
Gyamfi-Bannerman, C., Thom, E. A., Blackwell, S. C., Tita, A. T. N., Reddy, U.
M., Saade, G. R., Rouse, D. J., McKenna, D. S., Clark, E. A. S., Thorp, J.
M., Chien, E. K., Peaceman, A. M., Gibbs, R. S., Swamy, G. K., Norton, M.
E., Casey, B. M., Caritis, S. N., Tolosa, J. E., Sorokin, Y., … Jain, L. (2016).
Antenatal Betamethasone for Women at Risk for Late Preterm Delivery.
New England Journal of Medicine, Vol. 375, Hlm. 485-487.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1516783
Hacker, N. F., Gambone, J. C., Hobel, C. J., & Araiza MartÃ-nez, M. E. trad.
(2011). Ginecologi-a y obstetricia de Hacker y Moore. In Ginecología y
Obstetricia de Hacker y Moore (p. Hlm. 73).
Hidayati, N. R., Maftuhah, A., & Susilo, R. (2019). Skrining Penggunaan Obat
Off Label pada Pasien Obstetri dan Ginekologi di Rumah Sakit Daerah
Gunung Jati Cirebon. Journal of Phacopolium, Vol. 2, Hlm. 68-74.
https://doi.org/10.36465/jop.v2i2.419
Husnawati, H., & Wandasari, F. (2016). Pola Penggunaan Antibiotik Profilaksis
pada Pasien Bedah Caesar (Sectio Caesarea) di Rumah Sakit Pekanbaru
Medical Center (PMC) Tahun 2014. Jurnal Sains Farmasi & Klinis, Vol. 2,
Hlm. 303-307. https://doi.org/10.29208/jsfk.2016.2.2.74
Katzung, B. G., Masters, S. B., & Trevor, A. J. (2012). Basic & Clinical
Pharmacology (12th ed.). EGC.
Miller, H., Billips, B., Dutia, R., Raymond, K., & Powers, B. (2017). Safety and
Efficacy of Dinoprostone and Misoprostol Vaginal Inserts for Labor
Induction [11H]. Obstetrics & Gynecology, 129(5), Hlm. 84S-85S.
https://doi.org/10.1097/01.AOG.0000514913.14050.47
Murdiana, H. E. (2016). Penggunaan Obat Off Label di Instalasi Rawat Inap
Rumah Sakit Kahyangan. Farmasi Indonesia, Vol. 13, Hlm. 1-11.
Murdiana, H. E. (2016). Terapi Mual Muntah pada Kehamilan di Rawat Jalan
Rumah Sakit Kelas D. Jurnal Ilmiah Farmasi, Vol. 12, Hlm. 73-78.
Mutmainah, D. A. (2016). Skrining Obat-Obat Off Label pada Pasien Obstetri
dan Ginekologi di Rumah Sakit Wijayakusuma Purwokerto. Universitas
Muhammadiyah Purwokerto.
Narayanan, R., & Honavar, S. (2017). A Tale of Two Drugs: Off and On-label.
Indian Journal of Ophthalmology, Vol. 65(7), Hlm. 549.
https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_586_17
Oktavia, N., Yulistiani, Y., Markus, U. H., & Mamo, H. I. (2017). Effectiveness
and Safety Differences of Isoxsuprine and Nifedipine as Tocolytic in The
Risk of Preterm Labor. Folia Medica Indonesiana, Vol. 53, Hlm. 242-246.
https://doi.org/10.20473/fmi.v53i4.7153
Oliveira, L. G., Capp, S. M., You, W. B., Riffenburgh, R. H., & Carstairs, S. D.
(2014). Ondansetron Compared with Doxylamine and Pyridoxine for
Treatment of Nausea in Pregnancy: A Randomized Controlled Trial.
Obstetrics and Gynecology, Vol. 124(4), Hlm. 735-742.
https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000000479
Pasternak, B., Svanström, H., & Hviid, A. (2013). Ondansetron in Pregnancy and
Risk of Adverse Fetal Outcomes. New England Journal of Medicine, Vol.
368, Hlm. 814-823. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1211035
PDR.net. (1990). Physicians’ Desk Reference (PDR). PDR.Net.
Pratiwi, E. A. (2015). Penggunaan Obat Off-label pada Pasien Hamil di Instalasi
Rawat Inap dan Gawat Darurat Kebidanan-Kandungan RSUP Fatmawati
Periode Maret 2015. Universitas Indonesia.
Prawirohardjo, S. (2014a). Ilmu Kebidanan. PT.Bina Pustaka Sarwono
Prawirohardjo.
Prawirohardjo, S. (2014b). Ilmu Kebidanan Sarwono Prawirohardjo. In Bina
Pustaka Sarwono Prawirohardjo.
https://doi.org/10.1017/CBO9781107415324.004
Prawirohardjo, S. (2016). Ilmu Kebidanan. Yayasan Bina Pustaka Sarwono
Prawirohardjo.
Priyanto. (2015). Toksikologi Mekanisme, Terapi Antidotum, dan Penilaian Risiko.
Leskonfi.
Reni, & Sunarsih. (2017). Efektifitas Pemberian Misoprostol Pervaginam dengan
Oksitosin Intravena Terhadap Kemajuan Persalinan pada Ibu Bersalin  
Indikasi KPD di Rumah Sakit Islam Asy-Syifaa Bandar Jaya Tahun 2016.
Jurnal Kebidanan, Vol. 3, Hlm. 121-126.
https://doi.org/10.33024/jkm.v3i3.615
Rohani, S., & Wahyuni, R. (2017). Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Persalinan
Preterm. AISYAH: Jurnal Ilmu Kesehatan, Vol. 2, Hlm. 61-68.
Royal Pharmaceutical Society. (2019). Bnf 76. In British National Formulary.
Rusli. (2018). Farmasi Klinik. In Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.
Salim, R., Garmi, G., Nachum, Z., Zafran, N., Baram, S., & Shalev, E. (2012).
Nifedipine Compared with Atosiban for Treating Preterm Labor: A
Randomized Controlled Trial. Obstetrics and Gynecology, Vol. 12(6), Hlm.
1323-1331. https://doi.org/10.1097/AOG.0b013e3182755dff
Seokidjo, N. (2010). Metodologi Penelitian Kesehatan. In Rineka Cipta. Rineka
Cipta.
Sugiyono. (2014). Metode Penelitian Pendidikan pendekatan Kuantitatif,
Kualitatif dan R&D. In METODE PENELITIAN ILMIAH. Alfabeta.
Tyastuti, S., & Wahyuningsih, H. P. (2016). Asuhan Kebidanan Kehamilan
Komprehensif. In Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.
Wels, B. G., Dipiro, J. T., L.Schwinghammer, T., Chisholm-Burns, M. A.,
Kolesar, J. M., & Malone, P. M. (2016). Pharmacotheraphy Handbook 4th
Edition. In Pharmacoteraphy Principles & practice fourth edition.
McGraw-Hill.
Wing, D. A., Brown, R., Plante, L. A., Miller, H., Rugarn, O., & Powers, B. L.
(2013). Misoprostol Vaginal Insert and Time to Vaginal Delivery.
Obstetrics & Gynecology, 122(2, PART 1), Hlm. 201-209.
https://doi.org/10.1097/AOG.0b013e31829a2dd6
citation:   Ningsih, Siti Widya dan Viviandhari, Daniek dan Sulistiyaningsih, Endang  (2020) KAJIAN PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN IBU HAMIL DI INSTALASI RAWAT INAP RUMAH SAKIT ISLAM JAKARTA SUKAPURA PERIODE 2019.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/20986/1/FS03-210291.pdf