eprintid: 20985
rev_number: 8
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/02/09/85
datestamp: 2023-02-13 04:25:50
lastmod: 2023-02-13 04:25:50
status_changed: 2023-02-13 04:25:50
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Afriyani, Elsa
creators_name: Viviandhari, Daniek
creators_name: Sulistiyaningsih, Endang
title: KAJIAN PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN ANAK
PNEUMONIA DI INSTALASI RAWAT INAP RUMAH SAKIT ISLAM
JAKARTA SUKAPURA PERIODE 2018 -2019
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Pneumonia merupakan penyakit infeksi akut yang mengenai jaringan paru-paru
(alveoli) yang disebabkan oleh berbagai mikroorganisme seperti virus, jamur dan
bakteri. Obat off-label adalah obat yang digunakan di luar indikasi yang telah
disetujui oleh BPOM. Penggunaan obat off-label ini bertujuan untuk terapi
tertentu, yang harus diperlukan suatu pembuktian efikasi dan risiko efek samping
supaya tetap aman. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui persentase
penggunaan obat off-label pada pasien pneumonia di Instalasi Rawat Inap Rumah
Sakit Islam Jakarta Sukapura. Penelitian ini dilakukan secara retrospektif dengan
analisis data berupa distribusi, pengambilan data rekam medis anak tahun 2018-
2019. Total populasi pasien pneumonia 126, yang memenuhi kriteria inklusi 100
pasien dengan kelengkapan data rekam medis. Persentase obat off label indikasi
(11,28%) dengan obat yang digunakan adalah ampisilin-sulbaktam (0,2%) dan
obat ondansetron (11,08%), persentase obat off label usia (3,69%) dengan obat
yang digunakan adalah cetirizine, tidak ditemukan off label dalam kategori dosis.
Berdasarkan hasil penelitian ini diketahui bahwa penggunaan obat off-label di
Rumah Sakit Islam Jakarta Sukapura dengan total (14,97%), yang dominan adalah
obat-obat on label yang artinya penggunaan obat di Rumah Sakit Islam Jakarta
Sukapura ini sudah tepat sesuai dengan izin edarnya.
Kata Kunci: Pediatrik, Pneumonia, Off-Label Dosis, Off-Label Indikasi, OffLabel Usia, On-Label.
date: 2020
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: Alldredge, B. K., Corelli, R. L., Ernst, M. E., Guglielmo, B. J., Jacobson, P. A.,
Kradjan, W. A., & Williams, B. R. 2013. Koda-Kimble and Young’s
applied therapeutics: The clinical use of drugs. In Koda-Kimble and Young’s
Applied Therapeutics: The Clinical Use of Drugs.
Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI. 2013. Peraturan kepala Badan
Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor 27 Tahun 2013 tentang
Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Kedalam Wilayah Indonesia.
Jakarta
Baharirama, M, V. Artini, G, A. 2017. Pola Pemberian Antibiotika Untuk Pasien
Community Acquired Pneumonia Anak Di Instalasi Rawat Inap RSUD
Bulelang Tahun 2013. E-jurnal Medika Vol 6 No 3.
Bhatt H. Venkitachalam J (Ed.). 2018. The British National Formulary for
Children (74th ed.). Retrieved from www.pharmpress.com/bnf.
Callachand, N., Sáez, L. C., Cheema, K., Corbett, T., & Giles, H. (Eds.). 2019.
The British National Formulary (BNF) (76th ed.). Retrieved from
www.pharmpress.com/bnf.
Departemen Kesehatan RI. 2014. Informasi Obat Nasional Indonesia. DEPKES.
Jakarta.
DiPiro, J. T., DiPiro, C. V., Schwinghammer, T. L., & Wells, B. G. (Eds.). 2015.
Pharmacotherapy Handbook (9th ed.).
Drug.com. 2020. Monograph Unasyn.
http:/www.drug.com/monograph/unasyn.html. Di akses 20 september 2020.
Efni, Y., Machmud, R., & Pertiwi, D. 2016. Faktor Risiko yang Berhubungan
dengan Kejadian Pneumonia pada Balita di Kelurahan Air Tawar Barat
Padang. Jurnal Kesehatan Andalas. Padang.
Farida, Y., Trisna, A., & Nur, D. 2017. Studi Penggunaan Antibiotik Pada Psien
Pneumonia di Rumah Sakit Rujukan Daerah Surakarta. Journal of
Pharmaceutical Science and Clinical Research. 02,44-52
Food and Drug Administration. 2018. Understanding Unapproved Use of
Approved Drugs "Off-Label".https://www.fda.gov/patients/learn-aboutexpanded-access-and-other-treatment-options/understanding-unapproveduse-approved-drugs-label. Diakses 16 Agustus 2019
Hartati, S., Nurhaeni, N., & Gayatri, D., 2012. Faktor Risiko Terjadinya
Pneumonia Pada Anak Balita. Jurnal Keperawatan IndonesiaVolume 15,
No. 1, 13-20. 
Joshua, P., Metlay., Waterner, G, W., dll. 2019. Diagnosis and Treatment of
Adults With Community-acquired Pneumonia. IDSA.
Kartinah, N., Intannia, D., & Fitri, N. (2014). Overview Off-label Drug Uses in
Pediatric Patients at Ulin’s Hospital, Banjarmasin. Indonesian Journal of
Clinical Pharmacy. https://doi.org/10.15416/ijcp.2014.3.3.77
Kemenkes RI., Nomor 2406/MENKES/PER/XII/ 2011. Pedoman umum
penggunaan Antibiotik Dengan Rahmat Tuhan Yang Maha Esa Menteri
Kesehatan Republik Indonesia.Jakarta.
Maharani, D., Yani, F, F., & Lestari, Y. 2017. Profil Balita Infeksi Saluran Nafas
Akut Atas Di Poliklinik Anak RSUP DR. M. Djamil Padang Tahun 2012-
2013. Jurnal Kesehatan Andalas. Padang
Menon, R., George, A., Menon, U. 2013. Etiology and Anti-microbial Sensitivity
of Organisms Causing Community Acquired Pneumonia: A Single Hospital
Study. Journal of Family Madicine and Primary Care.
Notoatmodjo seokidjo. (2010). Metodologi Penelitian Kesehatan. Jakarta. Rineka
Cipta.
Perhimpunan Dokter Paru Indonesia. 2014. Pneumonia Komunitas Pedoman
Diagnosis & Penatalaksanaan di Indonesia. PDPI. Jakarta.
Perhimpunan Dokter Paru Indonesia. 2003. Pneumonia Nosokomial Pedoman
Diagnosis & Penatalaksanaan di Indonesia. PDPI, Jakarta. Hal 7-9
Puspitasari, D. Hasmono, D.& Rahman, T. 2016. Ampicilin Sulbactam dan
Cefotaxime Are Similarly Effective in Pediatric Pneumonia. Folia Medica
Indonesia Vol. 52 no 2.
Pratiwi, A. A., Khairinnisa, M. A., Alfian, S. D., Priyadi, A., Pradipta, I. S., &
Abdulah, R. 2013. Peresepan Obat-obat Off Label pada Pasien Anak Usia 0
Hingga 2 Tahun di Apotek Kota Bandung. Jurnal Farmasi Klinik Indonesia.
Priyanti Z.S., Erlina Burhan, Arifin Nawas, S., & Giriputro. 2014. Pedoman
Diagnosis & Penatalaksanaan Di Indonesia (II). Jakarta. Perhimpunan
Dokter Paru Indonesia.
Ramadaniati HU, Safarini H, dan Regine AA. 2018. Off-Label Prescribing in
Pediatric Inpatients with Pneumonia in a Children’s Hospital. Jakarta.Jurnal
Ilmu Kefarmasian Indonesia.
Riset Kesehatan Dasar. 2018. Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
Kementrian Republik Indonesia tahun. (2018). Jakarta.
http://www.depkes.go.id/resources/download/infoterkini/materi_rakorpop_2
018/Hasil%20Riskesdas%202018.
Riskesdas 2018. 2018. Hasil Utama Riset Kesehatan Dasar. Jakarta. Kementrian
Kesehatan Republik Indonesia. https://doi.org/1 Desember 2013
Rusli. 2018. Farmasi Klinis. Jakarta. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Setyaningrum, N., Gredynadita, V., & Gartina, S. 2017. Penggunaan Obat OffLabel pada Anak di Apotek Kota Yogyakarta. Jurnal Sains Farmasi &
Klinis. https://doi.org/10.29208/jsfk.2017.4.1.169
Silva D., Ansotegui I., Almeida M M., 2014. Off-label prescribing for allergic
diseases in children. World Allergy Organization.
p://www.waojournal.org/content/7/1/4htt
Sugiyono. 2016. metode penelitian pendidikan (kuantitatif kualitatif dan R & D).
Bandung. Alfabeta. https://doi.org/10.1164/rccm.200409-1267OC
Sutarjo S.U.,Budijanto D., Kurniawan R., Hardhana& Yudianto, 2018. Data dan
Informasi - Profil Kesehatan Indonesia (Data and Information - Indonesia
Health Profil). Jakarta. Profil Kesehatan Indonesia.
https://doi.org/10.1037/0022-3514.51.6.1173
Wahyuni, F, A., Firtiani, V, V., Masruhim, M, A. 2015. Pola Penggunaan
Antibiotik Penyakit Pneumonia Di Instalasi Rawat Inap Rumah Sakit
Umum Daerah Abdul Wahab Sjahranie. Samarinda
WHO. 2014. Revised WHO Classification and Treatment of Childhood
Pneumonia at Health Facilities: Evidence Summaries. In World Health
Organization.
Zainul, I., Qodriyah, S, M., & Nursehah, E., 2017. Penggunaan Amtibioti Pada
Terapi Community Aquired Pneumonia di RSUD Pasar Rebo dan RSUD
Tarakan di Jakarta Tahun 2013. Jurnal Sains da Teknologi FarmasiVol. 18
No. 02.
citation:   Afriyani, Elsa dan Viviandhari, Daniek dan Sulistiyaningsih, Endang  (2020) KAJIAN PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN ANAK PNEUMONIA DI INSTALASI RAWAT INAP RUMAH SAKIT ISLAM JAKARTA SUKAPURA PERIODE 2018 -2019.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/20985/1/FS03-210290.pdf