eprintid: 20646
rev_number: 8
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/02/06/46
datestamp: 2023-02-10 10:47:10
lastmod: 2023-02-10 10:47:10
status_changed: 2023-02-10 10:47:10
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Suhartini, Suhartini
creators_name: Widayanti, Ari
creators_name: Priyanto, Priyanto
title: UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET ATENOLOL GENERIK
DENGAN INNOVATORNYA
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Atenolol merupakan obat antihipertensi golongan β-blocker yang sering dipilih
sebagai obat tahap pertama pada hipertensi ringan sampai sedang, atenolol bekerja
dengan cara memperlambat denyut jantung dan kontraktilitas miokard. Atenolol
masuk kedalam BCS III yang harus memenuhi persyaratan ekivalensi dengan
innovatornya. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan jumlah terdisolusi
(f1) dan profil terdisolusi (f2) terhadap Innovatornya. Uji disolusi menggunakan
alat tipe 2 (dayung) dengan media dapar HCl pH 1,2, dapar asetat pH 4,5, dan
dapar fosfat 6,8 dengan volume 900 ml, kecepatan putaran 50 rpm dan waktu
pengambilan sampel pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60. Penetapan kadar
hasil disolusi menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi pada panjang
gelombang 226 nm. Hasil uji disousi terbanding pada dapar HCl pH 1,2 (simulasi
cairan lambung tanpa enzim) memenuhi syarat dengan nilai f1 yang didapat
0,93% dan f2 87,96%, hasil uji disolusi terbanding pada dapar asetat pH 4,5
memenuhi syarat dengan nilai f1 yang didapat 1,92% dan f2 77,27%, dan yan
terakhir pada dapar fosfat pH 6,8 (simulasi cairan intestinal tanpa enzim) hasil uji
disolusi terbanding memenuhi syarat dengan nilai f1 0,93% dan f2 91,94%.
Dengan nilai profil disolusi (f2) ≥ 50% dan jumlah disolusi (f1) 0-15%. Sehingga
dapat disimpulkan bahwa obat generik ekivalen terhadap obat innovatornya
Kata kunci: Atenolol, Disolusi Terbanding, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi,
Obat Generik, Obat Innovator.
date: 2020
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2004. Peraturan Kepala Badan
Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
HK.00.05.3.1818 tentang Pedoman Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas
Obat dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta. Hlm 9-12.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2008. Informatorium Obat Nasional
Indonesia. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
Jakarta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawas
 Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10217
 tentang Obat Wajib Uji Ekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan
 Republik Indonesia. Jakarta. Hlm 3.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2015. Peraturan Kepala Badan Pengawas
 Obat dan Makanan Republik Indonesia. tentang Tata Laksana Uji
 Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
 Jakarta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2017. Peraturan Kepala Badan Pengawas
 Obat dan Makanan Republik Indonesia. tentang Tata Laksana Uji
Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
Jakarta. Hlm 3.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2011. Peraturan Kepala Badan POM RI
No. HK. 03.1.23.10.11.08481 Tentang Kriteria dan Tata Laksana
Registrasi Obat. Jakarta.
Dahlan. 2011. Statistic Untuk Kedokteran dan Kesehatan. Edisi V. Salemba
Medika. Jakarta.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2005. Kebijakan Obat Nasional.
 Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Departemen Kesehatan RI. 2010. Pemerintah lakukan Revitalisasi Penggunaan
Obat Generik. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Dirjen POM Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope
Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Dirjen POM Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope
Indonesia. Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Goodman & Gilman. 2008. Dasar Farmakologi Terapi. Edisi 10. Editor Joel.
Hardman & Lee E. Limbird, Konsultan Editor Alfred Goodman Gilman,
 Diterjemahkan oleh Tim Alih Bahasa Sekolah Farmasi ITB. Penerbit Buku
 Kedokteran EGC. Jakarta. Hlm 981-982 
Kementrian Kesehatan Republik Indonesia, 2010. Peraturan Menteri
KesehatanNo.HK.02.02/MENKES/068/2010 tentang kewajiban
meggunakan obat generik di fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah.
Jakarta.
Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Hipertensi. Jakarta : Pusat
Data dan Kementrian Kesehatan RI.
Lucida H, Dachriyanus, Elyunaida. 2017. Uji Dissolusi Terbanding Sediaan Padat
Gemfibrozil Generik dan Merk Dagang yang Beredar di Indonesia. Jurnal
Sains dan Teknologi Farmasi. 19(1): 33-38
Nori nor, RF Nurwarda. 2017. Variasi Uji Disolusi Terbanding. Dalam Jurnal
Farmaka. Bandung. 15 (1) : 30-32.
Putra. 2004. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Dalam Bidang Frmasi.
Universitas Sumatera Utara.
Rohman, A. 2009. Kromatografi Untuk Analisis Obat. Graha Ilmu, Yogyakarta.
Shargel, L. Andrew, BC. & Sussanna, WU. 2004. Apllied Biopharmaceutics and
 Biopharmakokinetics. 5th Ed. Boston: Appleton Century Croft.
Shargel, L. Yu, A. and Wu, S. 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika
 Terapan. Edisi kedua. Airlangga University Press, Surabaya.
Siregar CJP. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis.
EGC: Jakarta. Hlm 4, 54, 85-86, 98-110.
Siregar JP, Wikarsa. 2008. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Jakarta EGC.
Suherman M, Hasanah. 2018. Molecularly Imprinted Polymer (MIP) Untuk
Isolasi Atenolol Dalam sampel Biologis. Dalam: Jurnal Farmaka.
Bandung. 15 (1) : 30-32.
Underwood, AL. dan Day, RA. 2002. Analsis Kimia Kuantitatif. Edisi Keenam.
 Erlangga, Jakarta.
Yunarto N. 2010. Revitalisasi obat generic. Hasil uji disolusi obat generik tidak
kalah dengan obat bermerk.. Dalam : jurnal Media Penelitian dan
Pengemb Kesehatan. 20(4):198–202
Zakaria K. 2010. Profil penggunaan obat generik berlogo dan obat generik
bermerek (branded generik) di instalasi rawat inap Rumah Sakit Umum
Daerah dr. Moewardi Surakarta tahun 2009. Skripsi.: Universitas
Muhammadiyah Surakarta
citation:   Suhartini, Suhartini dan Widayanti, Ari dan Priyanto, Priyanto  (2020) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET ATENOLOL GENERIK DENGAN INNOVATORNYA.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/20646/1/FS03-210048.pdf