eprintid: 20457
rev_number: 8
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/02/04/57
datestamp: 2023-02-08 08:24:19
lastmod: 2023-02-08 08:24:19
status_changed: 2023-02-08 08:24:19
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Wardani, Farida Oktavia
creators_name: Widayanti, Ari
creators_name: Priyanto, Priyanto
title: UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET RANITIDIN HIDROKLORIDA
GENERIK DENGAN KOMPARATOR
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Ranitidin hidroklorida adalah salah satu contoh dari golongan obat antagonis
reseptor H2 yang efektif menyembuhkan tukak lambung dan duodenum. Ranitidin
hidroklorida termasuk Bioclassification Class System (BCS) III sehingga
memerlukan uji ekivalensi in vitro. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan
jumlah terdisolusi (f1) dan profil terdisolusi (f2) terhadap komparatornya. Uji
disolusi menggunakan alat tipe 2 (dayung) dengan media dapar HCl pH 1,2, dapar
asetat pH 4,5 dan dapar fosfat 6,8 dengan volume 900 ml, kecepatan putaran 50
rpm dan waktu pengambilan sampel pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60.
Hasil penelitian ini berdasarkan nilai (f1) tablet ranitidin HCl generik pada pH 1,2
sebesar 16,07%, pada pH 4,5 sebesar 10,50%, pada pH 6,8 sebesar 7,51.
Berdasarkan nilai (f2) tablet ranitidin HCl generik pada pH 1,2 sebesar 40,74%,
pada pH 4,5 sebesar 50,19%, dan pada pH 6,8 sebesar 56,77%. Sehingga dapat
disimpulkan bahwa tablet ranitidine HCl generik berdasarkan nilai (f1) semuanya
ekivalen terhadap komparatornya dan pada hasil nilai (f2) tablet ranitidin HCl
generik tidak semua pH ekivalen terhadap obat komparatornya.

Kata kunci: Ranitidin HCl, Uji Disolusi Terbanding (UDT), KCKT, Obat
Generik, Obat Komparator.
date: 2020
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: Anief M. 2010. Ilmu Meracik Obat. Gadjah Mada University Press. Yogyakarta.
Hlm 210.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2004. Peraturan Kepala Badan
Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
HK.00.05.3.1818 tentang Pedoman Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas
Obat dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta. Hlm 9-12.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2008. Informatorium Obat Nasional
Indonesia. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
Jakarta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawas
 Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10217
 tentang Obat Wajib Uji Ekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan
 Republik Indonesia. Jakarta. Hlm 3.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2015. Peraturan Kepala Badan Pengawas
 Obat dan Makanan Republik Indonesia. tentang Tata Laksana Uji
 Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
 Jakarta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. 2017. Peraturan Kepala Badan Pengawas
 Obat dan Makanan Republik Indonesia. tentang Tata Laksana Uji
 Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
 Jakarta. Hlm 3.
Departemen Kesehatan RI. 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Direktorat
Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. Jakarta.
Departemen Kesehatan RI. 2014. Farmakope Indonesia. Edisi V. Direktorat
Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. Jakarta. (Depkes RI 2014). Hlm
1082, 1535.
Gandjar IG, Rohman A. 2013. Kimia Farmasi Analisis. Pustaka Pelajar.
Yogyakarta. Hlm 378-379.
Goodman & Gilman. 2008. Dasar Farmakologi Terapi. Edisi 10. Editor Joel.
 Hardman & Lee E. Limbird, Konsultan Editor Alfred Goodman Gilman,
 Diterjemahkan oleh Tim Alih Bahasa Sekolah Farmasi ITB. Penerbit Buku
 Kedokteran EGC. Jakarta. Hlm 981-982
Katzung BG. 1998. Farmakologi dasar dan klinik. Edisi VI. EGC. Jakarta. Hlm
990.
Korteja H, Yliperttula M, Dressman JB, Junginger HE, Midha KK, Shah VP,
Bareends DM. 2005. Biowaiver Monographs for Immediate Release Solid
Oral Dosage Forms: Ranitidine Hydrochloride. Journal Of Pharmaceutical
Sciences. 94(8): 1617-1624.
Lucida H, Dachriyanus, Elyunaida. 2017. Uji Dissolusi Terbanding Sediaan Padat
Gemfibrozil Generik dan Merk Dagang yang Beredar di Indonesia. Jurnal
Sains dan Teknologi Farmasi. 19(1): 33-38
Kementrian Kesehatan RI. PERMENKES No. 40 Tahun 2012. Tentang Pedoman
Pelaksanaan Program Jaminan Kesehatan. Kementerian Kesehatan RI.
Jakarta. Hlm 9-10.
Shargel L et al. 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan. Edisi II.
 Airlangga University Press: Surabaya.
Siregar CJP. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis.
 EGC: Jakarta. Hlm 4, 54, 85-86, 98-110.
Sukandar EY, Andrajati R, Sigit JI, Adnyana KI, Setiadi AP, Kusnandar. 2008.
ISO Farmakoterapi. ISFI: Jakarta. Hlm 412.
Pahwa1 R, Sharma1 S, Kumar V, Kohli K. 2016. Ranitidine hydrochloride: An
update on analytical, clinical and pharmacological aspects. Journal of
Chemical and Pharmaceutical Research . 8(7):70-78
Rohman A. 2009. Kromatografi Untuk Analisis Obat. Graha Ilmu: Yogyakarta.
Hlm 111.
Wijaya WW, Ratnaputri PH, Fitriana M. 2017. Uji Disolusi Terbanding Tablet
Ofloxacin Berlogo dan Generik Bermerek Terhadap Inovator Dalam
Media Dapar HCl pH 4,5. Jurnal Pharmascience. 04(01): 25-33.
citation:   Wardani, Farida Oktavia dan Widayanti, Ari dan Priyanto, Priyanto  (2020) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET RANITIDIN HIDROKLORIDA GENERIK DENGAN KOMPARATOR.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/20457/1/FS03-210022.pdf