eprintid: 18469
rev_number: 18
eprint_status: archive
userid: 3858
dir: disk0/00/01/84/69
datestamp: 2023-02-02 08:27:01
lastmod: 2023-02-02 08:27:01
status_changed: 2023-02-02 08:27:01
type: thesis
metadata_visibility: show
creators_name: Darma, Adji Surya
creators_name: Widayanti, Ari
creators_name: Priyanto, Priyanto
title: UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET CIPROFLOXACIN
HIDROKLORIDA INNOVATOR DAN GENERIK
ispublished: pub
subjects: R
subjects: RS
divisions: 48201
abstract: Ciprofloxacin merupakan senyawa fluorokuinolon dengan 4-kuinolon
terfloresensi. Dibanding dengan kuinolon lainnya ciprofloxacin menunjukan
perkembangan terapetik penting karena senyawa ini memiliki aktifitas
antimikroba yang lebih luas dan efektif dalam pemberian secara oral. Sediaan
Ciprofloxacin berupa tablet yang digunakan untuk penyakit kritis sehingga harus
ekivalen dengan innovator. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan jumlah
terdisolusi (f1) dan profil disolusi (f2) terhadap innovator. Uji disolusi
menggunakan alat disolusi tipe 2 (dayung) dengan media dapar HCl pH 1,2; dapar
asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8 dengan volume 900 ml serta kecepatan
putaran 50 rpm dan waktu sampling pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60.
Penetapan kadar hasil disolusi menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT). Berdasarkan nilai f1 (jumlah terdisolusi) tablet ciprofloxacin generik
memenuhi kriteria ekuivalensi jika dibandingkan dengan innovator, baik pada
media dapar pH 1,2; pH 4,5; pH 6,8 yaitu 4,03%; 0,58%; 10,70%. Berdasarkan
nilai f2 (profil disolusi) tablet ciprofloxacin generik memenuhi kriteria ekuivalensi
jika dibandingkan dengan innovatornya, baik pada media dapar pH 1,2; pH 4,5;
pH 6,8 yaitu 64,46%; 94,04%; 61,67. Sehingga dapat disimpulkan obat
ciprofloxacin generik ekivalen secara in vitro terhadap obat innovator.
Kata kunci: Ciprofloxacin; Disolusi Terbanding; Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi (KCKT).
date: 2019
date_type: completed
full_text_status: public
institution: Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA
department: Fakultas Farmasi dan Sains
thesis_type: bachelor
thesis_name: bphil
referencetext: Adam, A. 2010. Persepsi Masyarakat tentang Obat Generik. Dalam : Jurnal Studi
Kualitatif di RSUD Laki pada Kabupaten Tator. Makasar : Universitas
Veteran Republik Indonesia.
Aryani, NLD. Avanti, C. Aisyah, S. Thohiroh,A. 2006. Uji Bioekivalensi In Vitro
Produk Obat Bermerek dan Generik Berlogo yang Mengandung
Furosemid. Simposium nasional ke-3 Hasil penelitian dan pengembangan
Bidang Kesehatan, Surabaya.
Badan POM RI. 2011. Obat Wajib Bioekivalensi. Jakarta: Badan Pengawasan
Obat dan Makanan Republik Indonesia.
Bahraen, R. 2013. Mengenal Obat-obat Dasar. Edisi 5. Antibiotik dan Obat Batuk
Pilek. Majalah Kesehatan Muslim, Yogyakarta.
BPOM. 2015. Pedoman Uji Bioekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia, Jakarta.
BPOM. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10217. Tentang : Obat Wajib Uji
Ekivalensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,
Jakarta.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2005. Kebijakan Obat Nasional.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.
Departemen Kesehatan RI. 2010. Pemerintah lakukan Revitalisasi Penggunaan
Obat Generik. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Dirjen POM Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope
Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Dirjen POM Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope
Indonesia. Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Gholib, GI. 2007. Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta : Pustaka Pelajar
Goodman. and Gilman. 2008. Manual of Pharmacology and Therapeutics.
MCGraw-Hill Comp, USA.
Handayani, RS. Supardi, S. Raharni. Susyanti, AL. 2009. Ketersediaan dan
Peresepan Obat Generik. Buletin Penelitian Sistem Kesehatan, Jakarta
Katzung, BG. 2007. Basic and Clinical Pharmacology. 10th ed. Boston: McGraw
Hill.
Katzung, BG. 2013. Farmakologi Dasar dan Klinik. Edisi 12. EGC, Jakarta
Kyriacos, SB. Boukarim, C. Safi, W. Mroueh, M. Maroun, AB. Khoury, GE. and
 Shehayeb, R. 2009. In Vitro Testing of Ciprofloxacin Formulations and
 Preliminary Study on BCS Biowaiver. Journal of Food and Drug
 Analysis. Departement of Pharmaceutical Sciences, Lebanon
Lachman, L. & Lieberman, HA. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi
Kedua, 1091-1098. UI Press, Jakarta.
Oishi, TS. Haque, Md.A. Dewan, I. Islam A. 2011. Comparative In Vitro
 Dissolution Study of Some Ciprofloxacin Generic Tablets Under
 Biowaiver Conditions By RP-HPLC. International Journal of
Pharmaceutical Sciences and Research. Volume 2. Univesity of Asia
Pacific, Bangladesh
Olusola, AM. Olobukola, OO, Emeka, OH. Lilian, AE. 2011. Equivalence Of
Two Generic Brands Of Amlodipine Besylate Under Biowaiver.
International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. Volume
4. University Of Lagos, Nigeria.
PerMenKes RI. 2010. Kewajiban Menggunakan Obat Generik di Fasilitas
Pelayanan Pemerintah. Jakarta : Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Rambiko, SC. Fatimawali. Bodhi, W. 2016. Uji Sensitivitas Bakteri Penyebab
Infeksi Nosokomial Saluran Kemih Akibat Penggunaan Kateter Terhadap
Antibiotik Ampicillin, Amoxicillin, dan Ciprofloxacin di RSUP Prof. dr.
RD Kandou. Jurnal. Universitas Sam Ratulangi, Manado.
Rawlins, SM. 2017. British Pharmacopoeia. Volume I. Medicine and Healthcare
Products Regulatory Agency, London.
Republik Indonesia. 2016. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 73 Tahun 2016. Tentang : Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek, Jakarta.
Rohman, A. dan Gandjar, IG. 2007. Kimia Farmasi Analisis. Cetakan Pertama.
Yogyakarta: Pustaka Pelajar.
Rohman, A. 2009. Kromatografi Untuk Analisis Obat. Graha Ilmu, Yogyakarta.
Shargel, L. Andrew, BC. & Sussanna, WU. 2004. Apllied Biopharmaceutics and
Biopharmakokinetics. 5th Ed. Boston: Appleton Century Croft.
Shargel, L. Yu, A. and Wu, S. 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika
Terapan. Edisi kedua. Airlangga University Press, Surabaya.
Siregar, CJP. 2007, Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis.
Penerbit EGC, Bandung.
Siregar, CJP. dan Wikarsa, S. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet DasarDasar Praktis. Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
Snyder, LR. Kirkland, JJ. dan Glajh, JL. 1997. Practical HPLC Method
 Development. 2
nd Edition. New York: John Willey & Sons.
Sukandar, EY. Andrajati, R. Sigit, JL. Adnyana, IK. Setiadi, AA. Kusnandar, P.
2008. ISO Farmakoterapi. PT. ISFI, Jakarta.
Syamsuni. 2006. Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi. EGC, Jakarta 
The United State Pharmacopeial Convention. 2007. The United States
Pharmacopeia (USP). 30th Edition, United States.
Underwood, AL. dan Day, RA. 2002. Analsis Kimia Kuantitatif. Edisi Keenam.
Erlangga, Jakarta.
citation:   Darma, Adji Surya dan Widayanti, Ari dan Priyanto, Priyanto  (2019) UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET CIPROFLOXACIN HIDROKLORIDA INNOVATOR DAN GENERIK.  Bachelor thesis, Universitas Muhammadiyah Prof. DR. HAMKA.   
document_url: http://repository.uhamka.ac.id/id/eprint/18469/1/S03-200091.pdf